Tugas
Rumah FTS Solid 2015
1.
Factorial
Design:
Tabel 1. Penentuan Faktor dan Level Formula Tablet SR
Teofilin
Level
|
Faktor
A (EC)
|
Faktor
B (MC)
|
Bawah
|
10
mg
|
40
mg
|
Atas
|
100
mg
|
180
mg
|
Tabel 2. Formula Sediaan Tablet
Matrik Sustained Release Teofilin
dengan Matrik Etilselulosa dan Metilselulosa
Formula
|
Bahan
(mg)
|
|||||
Teofilin
(mg)
|
EC
(mg)
|
MC
(mg)
|
Avicel
(mg)
|
PVP 2% (mg)
|
Mg stearat
1%
(mg)
|
|
1
|
300
|
10
|
40
|
100
|
10
|
5
|
2
|
300
|
100
|
40
|
100
|
10
|
5
|
3
|
300
|
10
|
180
|
100
|
10
|
5
|
4
|
300
|
100
|
180
|
100
|
10
|
5
|
Jika
diperoleh data hasil percobaan sbb:
Tabel 3.
Hasil Pemeriksaan Sifat Fisik Granul dan Tablet Sustained Release Teofilin dengan Kombinasi Matrik Etilselulosa dan
Metilselulosa
Pemeriksaaan
|
FI
|
FII
|
FIII
|
FIV
|
Kecepatan
alir (g/dt)
|
12,51 ±
0,02
|
9,65 ± 0,12
|
12,76 ± 0,14
|
11,96 ± 0,11
|
Bobot
Tablet (mg)
CV
(%)
|
466,5
± 4,24
2,905
|
563,4
± 7,22
1,917
|
600,7
± 3,53
0,783
|
707,9 ± 6,35
1,304
|
Kekerasan
tablet (Kg)
|
15,34 ± 0,67
|
13,59
± 0,25
|
12,59
± 0,27
|
13,27
± 0,46
|
Kerapuhan
(%)
|
0,152
± 0,020
|
0,305±
0,091
|
0,189
± 0,036
|
0,125
± 0,040
|
Kecepatan
disolusi (mg/menit)
|
0,325
|
0,306
|
0,744
|
0,990
|
Kandungan
zat aktif (mg)
|
319,34
± 5,27
|
323,19
± 6,38
|
326,87± 6,94
|
327,35 ± 5,39
|
Keterangan:
F1 : Formula dengan EC dan MC pada level
bawah
F2 : Formula dengan EC pada level atas dan
MC pada level bawah
F3 : Formula dengan EC pada level bawah
danMC pada level atas
F4 : Formula dengan EC dan MC pada level
atas
Jika diberikan batasan atau kriteria sbb:
kecepatan alir antara 10 – 20 g/detik, nilai CV antara 0 – 4,5%, kekerasan
10-15Kg, kerapuhan maksimal 1%, dan kecepatan disolusi antara 29,10 – 58,20
mg/jam dengan target 43,65 mg/jam dan kandungan zat aktif 315 – 345 mg.
Tugas:
Olahlah data tersebut menggunakan software Design-Expert DX-9…. factorial design sehingga diperoleh:
a. Persamaan
factorial design dan maknanya
A = EC dan B = MC
o Kecepatan
alir =
+11.72
-0.92*A
+0.64*B
+0.52*AB
Jika
ditambah EC kecepatan alirnya turun, sedangkan ditambah MC kecepatan alirnya
naik. Interaksi antara EC dan MC adalah antagonisme, tetapi penambahan EC dan
MC secara bersamaan akan meningkatkan kecepatan alirnya.
o CV
=
+1.73
-0.12*A
-0.68*B
+0.38*AB
Jika
ditambah EC saja atau MC saja maka nilai CV (bobot tablet) turun. Interaksi
antara EC dan MC adalah sinergisme (menurunkan nilai CV), tetapi penambahan EC
dan MC secara bersamaan akan meningkatkan nilai CV-nya.
o Kekerasan
=
+13.70
-0.27*A
-0.77*B
+0.61*AB
Jika
ditambah EC saja atau MC saja maka kekerasan tablet turun. Interaksi antara EC
dan MC adalah sinergisme (menurunkan kekerasan tablet), tetapi penambahan EC
dan MC secara bersamaan akan meningkatkan nilai kekerasan tablet.
o Kerapuhan
=
+0.19
+0.022*A
-0.036*B
-0.054*AB
Jika
ditambahkan EC saja maka kerapuhan menjadi baik, tetapi jika ditambahkan MC
atau (EC dan MC secara bersamaan) akan menurunkan kerapuhan tablet.
o Kecepatan
disolusi =
+0.59
+0.057*A
+0.28*B
+0.066*AB
Jika
ditambah EC saja atau ditambah MC saja kecepatan disolusinya baik. Interaksi antara
EC dan MC adalah sinergisme, tetapi penambahan EC dan MC secara bersamaan akan
meningkatkan kecepatan disolusinya.
o Kandungan
zat aktif =
+324.19
+1.08*A
+2.92*B
-0.84*AB
Jika
ditambah EC saja atau ditambah MC saja kandungan zat aktif baik. Interaksi antara EC dan MC adalah
sinergisme, tetapi penambahan EC dan MC secara bersamaan akan menurunkan
kandungan zat aktifnya.
b. Coutour
plot masing-masing respond an penjelasannya
c. Grafik
interaksi kedua factor dan penjelasannya
d. Desirability dan Superimposed
Contour Plot
Tablet Sustained Relese Teofilin
e. Formula optimum (prediksi) dan rincian data
nilainya
f.
A
|
EC
|
27.93
|
10.00
|
100.00
|
0.000
|
Actual
|
B
|
MC
|
160.56
|
40.00
|
180.00
|
0.000
|
Actual
|
Predicted
|
Predicted
|
CI for
|
Mean
|
99% of
|
Population
|
||||
Response
|
Mean
|
Median
|
Observed
|
Std Dev
|
SE Mean
|
95% CI low
|
95% CI high
|
95% TI low
|
95% TI high
|
Kecepatan alir
|
12.5089
|
12.5089
|
-
|
||||||
CV
|
1.13971
|
1.13971
|
-
|
||||||
Kekerasan
|
13.0401
|
13.0401
|
-
|
||||||
Kerapuhan
|
0.177115
|
0.177115
|
-
|
||||||
Kecepatan disolusi
|
0.727499
|
0.727499
|
-
|
||||||
Kandungan zat aktif
|
326.013
|
326.013
|
-
|
2.
Simplex
Lattice Design:
Tabel
1. Fraksi masing-masing Bahan Berdasarkan Perhitungan SLD
pada
Formula Sediaan Lepas Lambat Teofilin
Formula
|
EC
(mg)
|
XG
(mg)
|
Laktosa
(mg)
|
1
|
1
|
0
|
0
|
2
|
0
|
1
|
0
|
3
|
0
|
0
|
1
|
4
|
0,50
|
0,50
|
0
|
5
|
0
|
0,50
|
0,50
|
6
|
0,50
|
0
|
0,50
|
7
|
0,33
|
0,33
|
0,33
|
Tabel
2. Formula Sediaan Lepas Lambat Teofilin dengan Matriks EC dan XG yang
dikombinasi
dengan Bahan Pengisi Laktosa
Formula
|
Bahan
(mg)
|
||||||
Teofilin
|
EC
|
XG
|
Laktosa
|
Avicel
|
Gelatin
|
Mg-stearat
|
|
1
|
300
|
1
|
0
|
0
|
150
|
qs
|
5
|
2
|
300
|
0
|
1
|
0
|
150
|
qs
|
5
|
3
|
300
|
0
|
0
|
1
|
150
|
qs
|
5
|
4
|
300
|
0,50
|
0,50
|
0
|
150
|
qs
|
5
|
5
|
300
|
0
|
0,50
|
0,50
|
150
|
qs
|
5
|
6
|
300
|
0,50
|
0
|
0,50
|
150
|
qs
|
5
|
7
|
300
|
0,33
|
0,33
|
0,33
|
150
|
qs
|
5
|
Keterangan: EC:
etilselulosa, XG: xanthan gum
Jika diperoleh hasil data
sbb:
Tabel 3. Hasil
Sifat-Sifat Campuran Akhir Granul
Sifat
|
F1
|
F2
|
F3
|
F4
|
F5
|
F6
|
F7
|
Homogenitas (recovery) %
|
100,44±2,98
|
93,85±4,82
|
99,36±3,21
|
95,50±4,51
|
101,63±1,69
|
106,71±4,77
|
111,17±4,42
|
Homogenitas dalam CV (%)
|
2,96
|
5,14
|
3,23
|
4,73
|
1,67
|
4,47
|
3,97
|
Kecepatan alir (g/dt)
|
12,68±0,03
|
10,50±0,01
|
13,82±0,63
|
08,00±0,07
|
12,22±0,35
|
14,97±0,46
|
09,57±0,16
|
Tabel
4. Hasil Pemeriksaan Sifat-Sifat Fisik Tablet Lepas Lambat Teofilin
Sifat
|
F1
|
F2
|
F3
|
F4
|
F5
|
F6
|
F7
|
Bobot tablet (mg)
|
495,0±10,6
|
501,2±13,2
|
511,2±10,3
|
506,6±11,5
|
510,6±12,2
|
494,2±08,6
|
489,1±06,2
|
CV keseragaman bobot (%)
|
2,14
|
2,64
|
2,01
|
2,27
|
2,40
|
1,74
|
1,27
|
Kekerasan (kg)
|
7,20±0,82
|
7,13±0,62
|
6,96±0,60
|
6,97±0,54
|
6,97±0,46
|
7,09±0,65
|
6,98±0,61
|
Kerapuhan (%)
|
0,228±0,119
|
0,094±0,065
|
0,098±0,017
|
0,019±0,012
|
0,065±0,040
|
0,050±0,07
|
0,035±0,016
|
Disolusi
|
45,2
|
56,3
|
36,7
|
67,4
|
51,3
|
37,8
|
59,2
|
Tabel
5. Kriteria dalam Penentuan Formula Optimum Tablet Lepas Lambat Teofilin Metode
SLD
Evaluasi
|
Kriteria
|
Kepentingan
|
Batas bawah dan atas
|
Kecepatan
alir granul
|
Maksimum
|
++++
|
10 - 20
|
Keseragaman
bobot (CV)
|
Minimum
|
++
|
1 - 5
|
Kekerasan
tablet
|
In Range
|
++
|
6 - 8
|
Kerapuhan
tablet
|
Minimum
|
++
|
0.01 – 0.8
|
Homogenitas
zat aktif (CV)
|
Minimum
|
+++
|
1 - 5
|
Disolusi
selama 5 jam
|
Target
|
+++
|
45,5
|
Tugas:
Olahlah data tersebut menggunakan software Design-Expert DX-9…. SLD sehingga diperoleh:
a. Persamaan
SLD dan maknanya
b. Coutour
plot masing-masing respon dan penjelasannya
c. Desirability dan Superimposed
Contour Plot
Tablet Sustained Relese Teofilin
d. Formula optimum (prediksi) dan rincian data
nilainya
Selamat mengerjakan!
Semoga sukses selalu
Tidak ada komentar:
Posting Komentar